做CE认证需要提供产品什么资料?样品要寄到国外检测实验室吗?
作者:小熊子 ·
做CE认证前客户问的最多的就是两件事,要提供什么资料,样品是不是得寄到国外去。资料这事看着琐碎,但漏一样都能让你白忙活。样品这事误解更深,不少人以为得海运到欧洲去排队等几个月。 先说资料。CE认证要的东西分成两大块,技术文件和样品。技术文件是核心,官方叫Technical File或Technica...
做CE认证前客户问的最多的就是两件事,要提供什么资料,样品是不是得寄到国外去。资料这事看着琐碎,但漏一样都能让你白忙活。样品这事误解更深,不少人以为得海运到欧洲去排队等几个月。
先说资料。CE认证要的东西分成两大块,技术文件和样品。技术文件是核心,官方叫Technical File或Technical Construction File。常规要提交的清单包括产品使用说明书、电气原理图、方框图和线路图、产品技术条件或企业标准、关键元部件或原材料清单、产品结构图或者能反映爬电距离和电气间隙的设计图、关键零部件的认证证书或者检测报告、产品的铭牌和标签信息、欧盟授权代表信息。
这些文件干嘛用的?说白了就是证明你的产品从设计到生产到测试都符合欧盟标准。电气原理图给实验室看,验证电气安全设计。结构图给实验室看,验证爬电距离和电气间隙是不是达标。关键元部件清单是核实你用的元器件是不是合规的,比如电源、保险丝、连接器、电机这些,最好选用有欧洲认证标志的,比如ENEC、VDE、TUV元件证书。
产品说明书也重要。CE认证的说明书得包含产品使用环境、操作方法、安全警告、维护保养、欧盟授权代表信息。不是随便翻译一份中文说明书就完事,得符合EN 82079-1标准对说明书的编写要求。说明书上的型号、技术参数、制造商信息还得跟铭牌、证书、DoC上的信息完全一致。
样品这事更好说。普通CE认证根本不用寄样品到欧洲去,样品是在国内实验室测试。国内有不少有资质的第三方实验室,CNAS认可的、CMA资质的都有,能做EMC、LVD、RED、MD这些指令的全套测试。客户在深圳,就近找一家深圳的实验室。客户在苏州,找一家上海的实验室。不用把样品漂洋过海寄到欧洲。样品测试完成后实验室保留样品至少三年,期间有追溯需求随时能调出来。
只有一种情况样品可能涉及海外,就是当产品需要在欧盟公告机构NB做形式测试或者工厂审核时。部分高风险类产品,比如部分医疗器械、压力设备、某些机械产品,需要NB机构介入。这种情况样品可能需要寄到NB机构或者其认可的海外实验室。但对于普通电子产品、小家电、LED灯具、电动工具这些,CE认证完全可以在国内完成。
寄样品前要准备什么?样品数量根据测试项目定。EMC测试一般要1到2台成品,LVD测试至少1台,RED测试要看频段可能需要2到3台。样品状态要是能正常工作的成品,最好配上配件、电源线、说明书、外包装。样品上要贴好铭牌,铭牌信息要跟你提供的技术文件完全一致。
还有个容易忽略的,欧盟授权代表。CE认证要求欧盟境外的制造商必须指定一个欧盟授权代表,也就是AR。这个代表负责在欧盟市场上代表制造商处理合规事务,包括接受欧盟监管机构的联系、保留技术文件供监管机构查阅、配合市场监管。产品上要标AR的名称和地址,DoC上也要写明AR信息。
资料准备齐全了,样品到位了,测试周期取决于产品类型和指令数量。普通电子产品EMC加LVD大概7到10个工作日。带无线功能加RED大概15到20个工作日。机械产品MD指令看复杂度,10到30个工作日不等。测试费每个指令单算,市场上一个指令的测试费大概在一千到两千元,多个指令叠加。整个CE认证做下来,便宜的两三千,复杂的四五千到上万都有可能。
资料准备好了实验室就能直接启动测试,样品就在国内测试,不用绕地球一圈折腾。